維生素注射液通常采用脂肪乳劑制備技術(shù),用脂質(zhì)將維生素包裹,制備成亞微米乳劑。本測試報告使用澳譜特科技919S型納米粒度及Zeta電位分析儀測試了維生素注射液的粒度。
一、測量原理
采用動態(tài)光散射法,在90°散射角測量顆粒粒度。
二、樣品制備及測試條件
取1.5mL維生素注射液原液放入聚苯乙烯比色皿中,將比色皿插入儀器樣品池槽,溫度設(shè)置為25℃,溫度平衡時間設(shè)置為200s,測量維生素注射液顆粒粒度。
三、測量結(jié)果和結(jié)論
相關(guān)函數(shù)、顆粒粒度分布等測量結(jié)果如下圖所示。
圖1 維生素注射液樣品
圖2相關(guān)函數(shù)曲線
圖3顆粒粒度光強分布曲線
圖4顆粒粒度體積分布曲線
圖5顆粒粒度數(shù)量分布曲線
從測量結(jié)果可以看出,澳譜特科技919S型納米粒度及Zeta電位分析儀能有效測試維生素注射液的粒度。從顆粒粒度光強分布曲線可以看出,維生素注射液顆粒粒度為雙峰分布,峰值1為14nm左右,峰值2為180nm左右,峰值1占比約為峰值2的2.5倍,說明大顆粒數(shù)量少于小顆粒;粒度體積分布曲線也為雙峰分布,但峰值1占比約為峰值2的8倍,說明大顆粒含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于小顆粒,因為極少數(shù)量的大顆粒也會產(chǎn)生較強的散射光,所以大顆粒的峰值占比在光強分布曲線中較為明顯;從顆粒粒度數(shù)量分布曲線可以看出,粒度分布為單峰,約為10nm,恰好說明了維生素注射液中小顆粒占絕大多數(shù)。3次測試結(jié)果重復(fù)性誤差為1.3%,說明測量結(jié)果偏差較小,重復(fù)性好。
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